一文讀懂,高效過(guò)濾器應(yīng)該多久進(jìn)行更換？

  高效過(guò)濾器主要用于捕集0.5um以上的顆粒灰塵及各種懸浮物，作為各種過(guò)濾系統(tǒng)的末端過(guò)濾。采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。

在制藥行業(yè)，高效過(guò)濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器。無(wú)菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過(guò)濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。

那么，安裝高效過(guò)濾器的時(shí)候應(yīng)該注意什么？高效過(guò)濾器應(yīng)該多久進(jìn)行更換呢？今天，小編將為大家?guī)?lái)這些問(wèn)題的答案。

在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求，過(guò)濾器不得有泄漏，這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO 1464-3中的泄漏測(cè)試，無(wú)菌車間來(lái)說(shuō)這是必須的。

根據(jù)附錄1（PIC/S P032-2）的技術(shù)詮釋，A/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試，C/D級(jí)則為12個(gè)月。

FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。

泄漏是可以修補(bǔ)的，但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。

從實(shí)踐角度來(lái)看，我們可以說(shuō)最長(zhǎng)使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能，或者是能量需求超過(guò)過(guò)濾器更換成本時(shí)，過(guò)濾器更換才有意義。

但是，過(guò)濾器必須能通過(guò)泄漏測(cè)試。事實(shí)上，很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過(guò)濾器超過(guò)8年。

正如前述，并沒(méi)有法規(guī)規(guī)定這樣的值，這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來(lái)的。

更換高效過(guò)濾器根據(jù)空調(diào)驗(yàn)證時(shí)風(fēng)量和檢漏是必須的，但同時(shí)也應(yīng)制定出具體高效過(guò)濾器最長(zhǎng)使用周期，故還是應(yīng)該有定期的概念。同時(shí)必須定期進(jìn)行過(guò)濾器完整性測(cè)試。

高效過(guò)濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，但A級(jí)潔凈區(qū)高效過(guò)濾器不推薦使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描檢漏。