初中高效空氣過(guò)濾器專業(yè)生產(chǎn)廠家
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高效過(guò)濾器主要用于捕集0.5um以上的顆粒灰塵及各種懸浮物,作為各種過(guò)濾系統(tǒng)的末端過(guò)濾。采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料,膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板,新型聚氨酯密封膠密封,并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。
在制藥行業(yè),高效過(guò)濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器。無(wú)菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過(guò)濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。
那么,安裝高效過(guò)濾器的時(shí)候應(yīng)該注意什么?高效過(guò)濾器應(yīng)該多久進(jìn)行更換呢?今天,小編將為大家?guī)?lái)這些問(wèn)題的答案。
在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過(guò)濾器不得有泄漏,這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO 1464-3中的泄漏測(cè)試,無(wú)菌車間來(lái)說(shuō)這是必須的。
根據(jù)附錄1(PIC/S P032-2)的技術(shù)詮釋,A/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試,C/D級(jí)則為12個(gè)月。
FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。
泄漏是可以修補(bǔ)的,但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。
從實(shí)踐角度來(lái)看,我們可以說(shuō)最長(zhǎng)使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能,或者是能量需求超過(guò)過(guò)濾器更換成本時(shí),過(guò)濾器更換才有意義。
但是,過(guò)濾器必須能通過(guò)泄漏測(cè)試。事實(shí)上,很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過(guò)濾器超過(guò)8年。
正如前述,并沒(méi)有法規(guī)規(guī)定這樣的值,這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來(lái)的。
更換高效過(guò)濾器根據(jù)空調(diào)驗(yàn)證時(shí)風(fēng)量和檢漏是必須的,但同時(shí)也應(yīng)制定出具體高效過(guò)濾器最長(zhǎng)使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念。同時(shí)必須定期進(jìn)行過(guò)濾器完整性測(cè)試。
高效過(guò)濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,但A級(jí)潔凈區(qū)高效過(guò)濾器不推薦使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描檢漏。
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